小宝宝要格外小心的合胞病毒终于有药可防啦

呼吸道合胞病毒（RSV）感染是5岁以下儿童急性呼吸道感染的主要病原，尤其容易发生于1岁以下婴儿（造成的疾病负担最严重）。它具有高度的传染性，R0值为4.5，每年都会爆发。 一方面，RSV感染后可能会导致严重的下呼吸道感染，比如毛细支气管炎、肺炎，重症患者会出现呼吸窘迫甚至需要呼吸机支持治疗。 另一方面，RSV感染的病程可长达2-3周，而且还没有特异性的治疗措施，也就是没有“特效药”，以对症治疗为主，对于家长而言是个不小的挑战。 此外，RSV感染还会增加一部分孩子反复喘息、哮喘的风险。 尼塞韦单抗是我国首个RSV感染预防药物，2024年1月2日获我国国家药品监督管理局批准上市，2024年7月3日正式商业上市。 它是一种长效单克隆抗体，用于预防婴幼儿RSV导致的下呼吸道感染。 最近一项开展于欧洲三个国家共八千多位适龄婴儿中的临床研究结果显示，对0-12月龄婴儿（包括孕29周以上的早产儿、健康足月儿）注射尼塞韦单抗，可以使： + RSV下呼吸道感染相关住院率降低83.2% + 严重RSV下呼吸道感染发生率降低75.4% 目前部分欧美国家已经把它纳入医保，作为小婴儿初级预防的一部分。 # 尼塞韦单抗和疫苗有什么区别？怎么发挥预防作用？ 疫苗是通过刺激身体的免疫系统，产生抗体和记忆细胞来获得长期免疫保护，属于主动免疫。 免疫系统是“守卫”，病毒和细菌是“坏人”，接种疫苗相当于给守卫发坏人的“通缉令”，抓捕和消灭坏分子。 尼塞韦单抗则通过靶向结合到RSV表面的融合蛋白F（Fusion glycoprotein一种介导病毒与宿主细胞融合的病毒结构）来阻止RSV入侵人体细胞，提供被动免疫保护。 单抗相当于安装了具备定向识别功能的“新武器”。比如本文中的单抗，一旦看到RSV这个坏人，武器立马锁定，让其无法进一步行动。 尼塞韦单抗一经注射，即刻产生保护。其半衰期至少5个月，所以目前认为——最佳保护时效至少5个月，几乎可以跨过整个RSV流行季。 按照中国的专家共识和批准的使用年龄，国内目前适用0-12月龄的所有新生儿和婴儿，包括早产儿、有基础疾病的婴儿。 指南推荐所有婴儿应尽早在出生后第一个RSV流行季节前，或者在季节内完成注射。国内整体上RSV感染的季节是11月至次年4月，南北区域会存在差异，应根据实际流行情况调整。 根据整体的RSV流行规律，国内批准的用药时机如下： + 如宝宝在5月~10月（流行季前）出生：建议在10~11月间完成一次注射（流行季开始前）；若未在流行前注射，可在流行季期间任何时候用药。 + 如宝宝在11月至次年4月（流行季节内）出生：应在出生后尽早完成一次注射。 尼塞韦单抗的目标是RSV病毒，完全不会干扰其他常规婴幼儿疫苗的免疫应答，可以同时与其他疫苗接种。建议与疫苗同时接种时，在不同的部位注射。 尼塞韦单抗采用大腿外侧肌肉注射的方式给药。 第1个RSV流行季的推荐剂量：体重<5kg的婴儿单次肌肉注射50mg，体重≥5kg的婴儿单次肌肉注射100mg。 美国有推荐第2个RSV流行季的推荐剂量：单剂200mg，但国内目前还没有这个用法。